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0在新华制药81周年来临之际,公司国际化项目碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)顺利取得药品注册批准函,这也是公司继布洛芬片进入美国市场后,在该市场方向上的又一重大突破。 2021年6月,公司向美国食品药品监督管理局(FDA)递交碳酸司维拉姆片(800mg)简化新药申请(ANDA)并获受理,2024年10月获得药品注册批准函,审评结论为ANDA获得批准并生效。 碳酸司维拉姆片主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷
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