苏州富港工业检测技术有限公司杨亿18611667230/15811172330 CE认证、NMPA、FDA注册为什么要做包装运输实验？富港，小杨l86ll887230ASTMD4169包装运输检测 包装运输实验是实际还原产品流通时的程序单元，在实验室内完成各项测试模块来确定包装在运输流程中是否能有效地保护产品不受损坏，完全保证产品安全且能正常使用。（实验室内做具有可追溯性、复原性等特点）ASTM D4169包装运输检测 如：产品包裹搬运时可能会不小心掉地上对应的是：跌落试验。（根据

苏州富港工业检测技术有限公司杨亿 18611667230/15811172110 ista3e包装运输实验是实际还原产品流通时的程序单元，在实验室内完成各项测试模块来确定包装在运输流程中是否能有效地保护产品不受损坏，完全保证产品安全且能正常使用。（实验室内做具有可追溯性、复原性等特点） 如：产品包裹搬运时可能会不小心掉地上对应的是：跌落试验。（根据重量尺寸不同，跌落高度会有变化）ista3e 产品在运输途中会有来自车辆颠簸对应的是：随机振动（有空运

苏州富港工业检测技术有限公司杨亿18611667230/15811172110 ista2a、ista3a、ista3b、ista 3e、ista6a亚，马逊、山姆会员、联邦 医疗器械法规注册 哪儿能做ista3a 包装运输是商品流通中不可少的一个部分。包装对产品的保护安全与否，直接关系到商家的经济利润。国际安全运输协会（ISTA）发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件，作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。哪儿能做ista3a ISTA(International Safe Transit Association)，即国际安全运输协会，

苏州富港工业检测技术有限公司 杨亿18611667230/15811172110 ista3b测试是实际还原产品流通时的程序单元，在实验室内完成各项测试模块来确定包装在运输流程中是否能有效地保护产品不受损坏，完全保证产品安全且能正常使用。（实验室内做包装运输试验具有可追溯性、复原性等特点）汽车零部件配件包装运输试验参考标准有ista3e和ista3b测试哪儿能做ista3b测试？ ista3e测试项目和流程：温度预处理72小时、斜面冲击、旋转棱跌落、抗压、随机振动（4小时公

苏州富港工业检测技术有限公司 杨亿18611667230/15811172110 ista3e包装运输实验是实际还原产品流通时的程序单元，在实验室内完成各项测试模块来确定包装在运输流程中是否能有效地保护产品不受损坏，完全保证产品安全且能正常使用。（实验室内做具有可追溯性、复原性等特点 如：产品包裹搬运时可能会不小心掉地上对应的是：跌落试验。（根据重量尺寸不同，跌落高度会有变化） 产品在运输途中会有来自车辆颠簸ista3e检测机构 对应的是：随机振动

苏州富港工业检测技术有限公司杨亿 18611667230/15811172110 GB/T 19633中推荐的运输包装测试标准有 GB/T4857 ISTA ASTM D4169等标准 ， YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法GB/T 19633 中推荐的运输包装验证标准和方法 检测，YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法,标准融合了ASTM D4169和 GB/T4857标准中的测试内容 内容包含ASTM D4169中DC13程序的测试程序：振动、抗压、跌落、低气压、危险物冲击、定频振动等，也采用了GB/T4857中的环境处理选择、随机振动方法、抗压测

确定包装类型和运输方式： 小型包装件 比如：耗材类、瓦楞箱包装，需要批量出货到指定区域。此时选择ASTM D4169/GB/T4857标准更全面，更能有效的验证包装产品长时间运输过程中的抗风险能力。 大型包装件 比如：有源设备属于定制化产品，发货量小，哪里需要寄哪里。属于零担运输，推荐ISTA 标准更快捷。 TLT零担发货：集装箱出货，有你家的也有别家的，物流公司也不可能只发一家货，像这类的话产品怎么堆放谁都不知道，物流公司也不知道。可以

苏州富港工业检测技术有限公司 徐珺 15061000087/0512-88830629 YY / T0681. 15 — 2019无菌医疗器械包装试验方法第 15 部分:运输容器和系统的性能试验YY / T0681. 15 — 2019性能试验 A:人工搬运 C:运载堆码 F:无约束振动YY / T0681. 15 — 2019性能试验 I:低气压 E:运载振动 J:集中冲击 A:人工搬运 YY / T0681. 15 — 2019性能试验

苏州富港工业检测技术有限公司 徐珺 15061000087/0512-88830629 lsta 3B适用于零担货物运输的包装件lsta 3B运输类型 ISTA 3系列属于高级试验程序，用于： 1. 检验包装和产品抵抗运输危害的能力； 2.利用综合模拟的试验方法再现运输危害； 3. 可能与运输公司的包装规则不一致；lsta 3B运输类型 3B 试验程序是对用卡车运输系统运输的包装件进行综合模拟测试的试验程序。被运输的包装件是不同类型的，通常也来自不同的托运商，被混装在一起运往不同的目的地。

苏州富港工业检测，我司是专业的第三方实验室。模拟运输中遇到的振动或意外跌落情况 优势项目为包装运输测试，涵盖内容有（跌落、抗压、振动、夹抱、斜坡冲击试验），主要目的是模拟运输中遇到的振动或意外跌落情况会不会对产品和包装造成破坏。模拟运输中遇到的振动或意外跌落情况 ista 3a测试、 ista 2a 测试、ista 3e测试

苏州富港工业检测技术有限公司杨亿 18611667230/15811172110 ISO11607-1最终灭菌医疗器械的包装运输验证推荐使用ASTM D4169 、ista3b、ista3a测试标准测试内容：温度预处理、斜面冲击、旋转棱跌落、抗压、随机振动（4小时公路谱）、旋转棱跌落。ISO11607-1最终灭菌医疗器械的包装包装运输实验是实际还原产品流通时的程序单元，在实验室内完成各项测试模块来确定包装在运输流程中是否能有效地保护产品不受损坏，完全保证产品安全且能正常使用。（实验室内做

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苏州富港工业检测技术有限公司杨亿18611667230/15811172110ista2a、ista3a、ista3b、ista 3e、ista6a亚马逊、山姆会员、联邦 医疗器械法规注册ista3e测试包装运输是商品流通中不可少的一个部分。包装对产品的保护安全与否，直接关系到商家的经济利润。 国际安全运输协会（ISTA）发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件，作为对运输包装的安全性能进行评估的统一依据。ista3eISTA(International Safe Transit Association)，即国际安全运输协会，是一个国际性的非

苏州富港工业检测技术有限公司杨亿18611667230/15811172110 通用汽车配件商需要做包装运输验证ista3e或4169系列 运输包装测试？包装模拟运输测试？低气压测试ASTM认证测试或ISTA认证测试 运输包装安全测试是验证这一影响的有效手段，医疗产品的特殊性和严谨性都是做运输包装安全测试的主要原因。包装设计的好坏直接影响发货时保护产品的作用是否良性，好坏的定义是首先用户收到产品后，产品是完好无损的，可以正常使用的，这是最基础的要求，其次

苏州富港工业检测技术有限公司 徐珺 18013507063 苏州富港工业检测，我司是专业的第三方实验室。模拟运输中遇到的振动或意外跌落情况 优势项目为包装运输测试，涵盖内容有（跌落、抗压、振动、夹抱、斜坡冲击试验），主要目的是模拟运输中遇到的振动或意外跌落情况会不会对产品和包装造成破坏。模拟运输中遇到的振动或意外跌落情况 ista 3a测试、 ista 2a 测试、ista 3e测试 采用设备为美国全进口team振动设备，优势见于比常用设备的参数性能指标

苏州富港工业检测技术有限公司 徐珺 0512-88830629 lSTA 2A试验程序适用于质量不超过1501b(68KG)的单个包装件,是用于单一包装产品的局部仿真性能试验标准。 lSTA 2A局部仿真性能试验标准 1. 可用于评估以包装产品的性能 2. 可用于比较不同的包装及产品设计的性能 3. 可以对国际运输包装产品进行评价 4. 包装和产品应作为一个整体而不应作为分开的两者来考虑 5. 可能不包括某些运输条件，如潮湿，气压或非正常搬运作业。lSTA 2A局部仿真性能试验标准 lsta 2A测

环境因素是对包装及产品影响的重要因素之一 环境因素主要是从两种环境去考量的：1.运输环境 2.工作环境 一个完美的包装和产品，由于对运输环境和工作环境的考量不够充分，导致了一些包装及产品的物理性能和化学性能失效，从而使您的包装和产品的效果降大打折扣，失去了与其他一线品牌同台竞争的能力！从前期的辛苦研发，到后期没日没夜的去更换包装材料，毕竟我们大家谁也不想让这一切的来之不易的成果都让它随之付诸东流吧？我想这

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ASTM D 4169 DC13常运用于医疗器械类的包装运输模拟验证。 ASTM D 4169 DC13-22运输包装箱和系统性能检测规程 测试项目包含： 环境处理72H(如何选取根据产品流通区域可能经历的极端环境） A 人工/机械搬运 C车载堆码 F 松散振动 I 低气压存储 E 运输振动 J 集中冲击 A 人工/机械搬运 关于ASTM D 4169 DC13-22低气压存储测试 富港检测徐珺 18013507063 I 低气压存储： 模拟在实际运输过程中包装件可能会在途径高海拔地区或经历航空运输时，由于气压的变化或者受到气压

首先ista2a标准和yy/t0681.15这两个用到的就是不一样。 yy/t0681.15标准是针对于无菌医疗器械的包装运输验证； Ista2a是属于半模拟的包装运输验证； yy/t0681.15内容如下： A：人工搬运 跌落测试 C：车载堆码 抗压测试 F：松散负载振动 连续振动测试 I：低压 低气压测试 E：车辆振动 振动测试 J：集中冲击 危险物 A:人工搬运 跌落测试 注意：在yy/t0681.15标准里面有说明是参考astm d4169dc13系列的。ista2a和yy/t0681.15的区别有哪些呢？ ista2a 项目如下： 温湿度试验 可控

苏州富港工业检测技术有限公司 徐珺 15061000087/0512-88830629 lsta 3a试验程序 3A试验程序适用于以包裹形式运输的质量不超过70kg（150lbs）的单个包装运输的 4 种不同类型的包装件，包括空运和陆运。4 种类型分别是标准型包装件、小型包装件、扁平型包装件和长条型包装件。 3A试验程序 还包含了可选的低于标准气压（高海拔）环境条件下的振动试验。此振动试验是评价容 器（包括一级包装和运输包装）的密闭性能或密封性能，保证内装物（液体、粉末或

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ISTA 6-AMAZON.COM-SIOC标准解读 苏州富港工业检测技术有限公司杨亿18611667230/15811172110 近跨境电商朋友关注*多的ISTA 6-AMAZON.COM（ISTA 6A测试）做了小小的科普，用心关注的朋友应该对于ISTA 6-AMAZON.COM（ISTA 6A测试）有了基本的概念，但是对于具体的包装选型认识肯定还不够，本期关于这个问题，小编给大家罗列如下，以下是划重点部分！好好牢记哦！ ISTA 6-AMAZON.COM（ISTA 6A测试）包装件测试类型 ISTA 6A-A型： 配送方式：独立包装件，包裹配送 搬运方式：标准搬

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苏州富港工业检测技术有限公司 杨亿18611667230/18051219242 运输测试包含跌落、抗压、堆码、随机振动、低气压、定频振动、温湿度测试、危险物冲击等医疗包装验证实验 包装验证测试 运输包装验证？yyt0681.15 采用ASTM D4169、YYT0681.15、GBT4857、ISTA等标准主要模拟的是货物在运输途中经历的一些物理危害因素，考验包装是否能有效的保护产品不受损害正常使用医疗包装验证实验 包装验证测试 运输包装验证？yyt0681.15一般是正常出货状态的产品，经受全过程的

ista是个什么认证？ 富港检测李论 151玖565肆160 ISTA(International Safe Transit Association)，即国际安全运输协会，是一个国际性的非牟利组织，其前身是NSTA - 美国国家安全运输协会，目前在全世界的会员已有数百家知名的货运公司和实验室。它一直致力于协助会员开发有效的包装、方法、后勤系统等，以提高产品的运输包装安全性能，从而防止或减少产品的在运输和搬运过程中遇到的损失。该组织已经发布了一系列的标准以及测试程序和测试项目等文件，作

富港检测 李论 151玖565肆160 专业可靠性测试，收费低，服务好，ISTA 3E测试 是指ISTA三系列中的一种形式，它主要适用同种产品集合包装，用于考察包装的保护能力以及产品和包装承受运输工具的能力，而且是完全模拟实际运输工具，但不完全按照运输着的包装规程。 折叠编辑本段ISTA3E测试的优点 1 减少包装开发时间，是产品运输更有保障; 2 保护产品，同时减少破损和产品损失，保持利润 3 有效的平衡运输成本; 4 使客户满意 折叠编辑本段ISTA3E测试的

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国际安全运输ISTA-1系列,2系列,3系列的区别是什么？ ISTA, Distributing Confidence, Worldwide ISTA-1系列是最基本的性能试验系列。 1. 检验包装和产品抵抗运输危害的能力 2. 不模拟实际运输危害环境; 3. 可能与运输公司的包装规则不一致: ISTA, Distributing Confidence, Worldwide ISTA-2系列试验程序结合了ISTA1系列(非模拟整体性能试验程序)的基本试验要素和ISTA3系列(综合模拟性能试验程序)的高级试验要素。 1.检验包装和产品抵抗运输危害的能力 2.不模拟实际运输危害环境 3.

苏州富港工业检测技术有限公司 程艳 0512-88830629 YY/T0681.15—2019 无菌医疗器械包装试验方法 YY/T0681.15—2019 第15部分:运输容器和系统的性能试验 YY/T0681的本部分规定了实验室内评价无菌医疗器械运输单元承受运输环境能力的统一方法。 YY/T0681.15—2019 本部分适用于指导使用者设计一个适宜的试验方案,使运输单元承受特定流通周期中所要经历的 一系列预期危险(源)。 YY/T0681.15—2019本部分不包括单包裹运输包装的性能试验。 富港工业检测已获得ISTA、CNAS、C

苏州富港工业检测技术有限公司 程艳 0512-88830629 ISTA2系列是 ISTA，国际包装产品性能试验领域的权威，你的运输包装的联盟。 部分模拟性 ISTA 2 系列是将ISTA1 系列(非模拟整体性能试验标准)的基础试验原理和 ISTA3 系列(全能试验标准 部仿真试验)的高级试验原理相结合 检查包装及产品承受引述危害的能力:但不是实际运输危害环境的模拟: 并且不一定遵循运输公司的包装规则要求。 若适当地应用，ISTA 试验标准将提供下列明显的收益:缩短包装开发的时间

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欧盟CE MDD法规Annex I的第5条有提到: 器械的包装要对器械的运输过程起到防护作用，确保器械运输后其宣称的性能不能受到不利影响。国内的法规医疗器械安全有效基本要求清单的A5条款也有类似的要求。很多厂商对这一块有一些了解，但可能不系统。 ISTA的方法是认可度较高的模拟运输评估方法。当医疗器械企业打算采用ISTA的测试方法进行模拟运输测试时，需要结合产品的特性以及可能采取的运输条件选取适当的测试程序。 但是，由于目前国内缺少