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0工作地点:郑州,济南 CRA/SCRA ★任职要求: 1. 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历,有1年以上相关工作经验; 2. 富有责任心,具备良好的沟通协作能力及项目管理能力; 3. 英语六级以上,可熟练进行专业文献检索及阅读; 4. 熟练操作office软件。 5. 对上市后临床研究有兴趣,肿瘤,慢病领域。 简历投递 联系人: 胡经理 电话: 18626003816 邮箱: hubw@wbpharma.com
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0临床安全性资料的管理:加速报告的定义与标准 ICH 三方协调指导原则 在1994年10月27日的ICH指导委员会会议上进入ICH进程第四阶段,该指导原则被推荐给ICH三方监管机构采纳。 Ⅰ.介绍 对于在临床研发过程中发现的重要安全性信息,规范收集方式及必要时采取措施是非常重要的。因此,统一的定义和术语、统一的方法,是在这一领域建立统一GCP标准的保证。发起者们已经通过CIOMS-1和CIOMS-2工作组对上市后药品的快速报告和定期的安全性更新报告进行要
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01、尽一切努力找到可能丢失的文件;2、如果确定文件丢失,必须第一时间通知PI、申办者或主管、数据经理,及相关负责人3、对于丢失数据,某些大公司出于保护受试者权益的目的,在SOP或研究方案中是禁止安排受试者返回重新采集的。4、如果申办者未明确禁止受试者返回重新采集数据,则可安排受试者回访。但这要取决于重新采集距丢失数据获得时的间隔时间、受试者意愿、检测项目以及其它主客观因素等方面的影响。例如,对于某些检查项目,
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0亲爱的各位吧友:欢迎来到临语堂