工作地点：郑州，济南 CRA/SCRA ★任职要求： 1. 临床医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历，有1年以上相关工作经验； 2. 富有责任心，具备良好的沟通协作能力及项目管理能力； 3. 英语六级以上，可熟练进行专业文献检索及阅读； 4. 熟练操作office软件。 5. 对上市后临床研究有兴趣，肿瘤，慢病领域。 简历投递 联系人： 胡经理 电话： 18626003816 邮箱： hubw@wbpharma.com

线下培训 3月20日-21日（北京） 2020年的新冠疫情改变了世界格局，同时也对药物临床试验事业的流程产生了影响，身为民生大计的行业丝毫不能马虎。如何迎接药物临床试验的挑战，临语堂邀请了诸多行业大咖，将他们的经验与技能通过面对面的方式更好的传授给大家。本次课程内容结合近期法规及市场的变化进行了大量优化。 CRA课程： 以肿瘤项目方案贯穿整个课程，增加重要不宜从问题的讲解及模拟案例等内容，并加大实战的比例，50%理论+50%实

临床安全性资料的管理：加速报告的定义与标准 ICH 三方协调指导原则 在1994年10月27日的ICH指导委员会会议上进入ICH进程第四阶段，该指导原则被推荐给ICH三方监管机构采纳。 Ⅰ.介绍 对于在临床研发过程中发现的重要安全性信息，规范收集方式及必要时采取措施是非常重要的。因此，统一的定义和术语、统一的方法，是在这一领域建立统一GCP标准的保证。发起者们已经通过CIOMS-1和CIOMS-2工作组对上市后药品的快速报告和定期的安全性更新报告进行要

1、尽一切努力找到可能丢失的文件；2、如果确定文件丢失，必须第一时间通知PI、申办者或主管、数据经理，及相关负责人3、对于丢失数据，某些大公司出于保护受试者权益的目的，在SOP或研究方案中是禁止安排受试者返回重新采集的。4、如果申办者未明确禁止受试者返回重新采集数据，则可安排受试者回访。但这要取决于重新采集距丢失数据获得时的间隔时间、受试者意愿、检测项目以及其它主客观因素等方面的影响。例如，对于某些检查项目，

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