EX103注射液是靶向CD20和CD3的双特异性抗体药物，用于治疗复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤。与国际上同靶点的在研分子相比，EX103注射液疗效显著，且安全性良好，其细胞因子释放水平仅为国际同类产品的六分之一，大大提高了安全性及治疗窗口。 根据一项正在进行的首次人体 I/II 期研究（CTR20212096）的临床数据表明，EX103在经过大量预处理的难治/复发B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者中具有令人鼓舞的安全性和有前景的单药抗肿瘤活性。 在23

GEN-725片是一种治疗晚期实体瘤的抗肿瘤新药。目前正在开展GEN-725片的I期临床试验，该试验主要评价GEN-725片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。 研究药物：GEN-725片（I期） 登记号：CTR20244375 试验类型：单臂试验 适应症：晚期实体瘤（二线及以上） 申办方：河南真实生物科技有限公司 用药周期 GEN-725片的规格：1mg、3mg；用法用量：每日剂量4mg/6mg/8mg空腹口服给药，每日1 次；用药时程：剂量递增阶段：单次给药结束后

2024年11月22日，南京维立志博生物科技股份有限公司PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗神经内分泌癌。 神经内分泌癌（NEC）是一种高度恶性的肿瘤，分为肺NEC和肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。这些患者通常预后较差。近年来，尽管在肺癌诊疗领域取得了显著进展，但NEC的整体生存状况仍有待改善。 此前，2024年10月，PD-L1/4-1BB双抗LBL-024获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突

IUAb190708注射液为一款治疗晚期或复发实体瘤的治疗用生物制品。目前暂未获知其靶点治疗领域等信息。2024年2月5日，据CDE官网，英诺欧奇IUAb190708注射液获批临床，拟开展治疗晚期或复发肿瘤的研究。在这项正在进行的I期临床研究中，旨在评估IUAb190708注射液治疗晚期或复发实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。 研究药物：IUAb190708注射液（I期） 登记号：CTR20241263 试验类型：平行分组 适应症：晚期或复发实体瘤（二线及以上）

2024年11月21日至24日期间，第29届神经肿瘤学会年会（2024 SNO）在美国德克萨斯州的休斯顿召开。在本次的2024 SNO年会上，研究人员公布了拉罗替尼（Larotrectinib）治疗TRK融合阳性原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤儿童患者的有效性和安全性。 此前，2018年11月26日，美FDA已批准了拉罗替尼用于NTRK基因（包括NTRK1、NTRK2、NTRK3）融合的实体肿瘤成人及儿童患者。这是全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。 2022年4月13日，中国国家药监局（NMPA）官

GNC-038是百利药业基于GNC（Guidance &Navigation，Control）平台开发的四特异性结构的“靶向免疫”抗体，具有靶向CD19、CD3、PD-L1和4-1BB四个抗原的结构域，可激活T细胞的第一信号和第二信号，通过抗CD19、PD-L1结构域靶向并杀伤肿瘤细胞。值得一提的是，GNC-038是全球第一个进入临床的四特异性抗体，这是在双抗基础上一个大的飞跃，这是真正国际领先的原始创新。 研究药物：GNC-038四特异性抗体注射液（Ib/II期） 登记号：CTR20221997 试验类型：单臂试验 适应

2024年11月20日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其靶向HER2的双特异抗体Zanidatamab（中文通用名：泽尼达妥单抗，代号：ZW25）已获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性（HER2+，标准为IHC 3+）胆道癌（BTC）成人患者。值得一提的是，这是美国FDA首个批准用于HER2阳性胆道癌的HER2双抗。 此前，2023年11月，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，靶向HER2的双抗Zanidatamab拟纳入优先审评，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法从新鲜肿瘤组织中分离与富集肿瘤杀伤性细胞，经体外功能修复与规模扩增，通过静脉回输到患者体内发挥抗肿瘤效果，已在多种类型晚期实体瘤上展现高比例、长持久性的客观缓解疗效，是最具潜力的实体瘤疗法之一。 BST02注射液是一款从患者自身肿瘤浸润淋巴细胞中扩增所得到的T细胞治疗产品，用于治疗肝癌（包括肝细胞癌和胆管癌），属于过继性免疫细胞治疗技术。其基本原理是：从患者自身的肿瘤组织中采集并

Axl（又名Ark、Ufo和Tyro-7）是TAM受体酪氨酸激酶家族成员之一，其信号通路不仅在肿瘤发生、进展、以及转移中发挥关键作用，同时也介导了耐药以及免疫逃逸，使得Axl成为极具潜力的肿瘤治疗靶点。 FC084CSA是一种高选择性的Axl受体酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制Axl来影响其下游信号通路，可抑制肿瘤细胞增殖和转移，同时重塑肿瘤微环境，减少免疫抑制和免疫逃逸。非临床研究显示，FC084CSA与PD-1/PD-L1单抗和化疗药物联用，能产生显著的协同增效抗肿瘤作

ABSK043为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。癌细胞可以利用PD-1及其配体PD-L1这些免疫检查点来逃避免疫监管和清除，抑制或限制T细胞应答。ABSK043可与PD-L1受体特异性结合并诱导其从细胞表面内吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，解除PD-L1介导的T细胞活化抑制作用。ABSK043在多个临床前模型中展现出与已获批PD-L1抗体相当的抗肿瘤功效。 伏美替尼（商品名：艾弗沙；英文通用名：Furmonertinib；代号：AST2818）是一种口服、高脑

2024年11月，《胸腔肿瘤杂志》公布了ALK抑制剂TGRX-326（deulorlatinib）治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性数据。 TGRX-326片是塔吉瑞自主研发的靶向作用于EML4-ALK融合基因的高选择性、间变性淋巴瘤激酶（ALK）第三代高效抑制剂，具有完全自主知识产权。用于治疗ALK基因变异的非小细胞肺癌（NSCLC），特别是针对第一、二代耐药的G1202R突变展示良好效果。 通用名：deulorlatinib 代号：TGRX-326 厂家：塔吉瑞生物 美国首次获批：尚未获批 中国首次

BGB-16673是一种口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的嵌合式降解激活化合物（CDAC），旨在诱导野生型BTK和多种突变型BTK的降解，包括出现疾病进展的患者中对BTK抑制剂产生耐药性的BTK。2024年8月，BGB-16673已获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定，用于既往接受过≥2种治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者。 在2024年欧洲血液学协会年会上，研究人员公布了 BGB-1

前列腺特异性膜抗原（PSMA）是一种跨细胞膜表达的细胞膜表面蛋白，又名谷氨酸羧肽酶II（GCPII），其可能在癌细胞的增殖和肿瘤进展中起相当重要的作用。 177Lu-NYM032注射液是一款具备前列腺特异性膜抗原（PSMA）高亲和力的小分子化合物，是诺宇医药在研诊疗一体化核药NY108（NYM032）管线中的治疗型核药，适应证为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），与该管线的诊断型核药68Ga-NY108（NYM032）为同一前体结构。 相较于国外同类型产品，该药物前期研究

2024年11月17日，亚盛医药宣布，其自主研发的新型选择性BCL-2抑制剂APG-2575（力胜克拉片、Lisaftoclax）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。值得一提的是，这是首个在国内提交NDA的国产原研BCL-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的BCL-2抑制剂。维奈克拉是全球首款且唯一获批的BCL-2抑制剂。 APG-2575是亚

QLF31907是由齐鲁制药自主研发的靶向PD-L1（细胞程序性死亡-配体1）和4-1BB（CD137）的双特异性抗体。该分子可通过结合PD-L1阻断PD1/PD-L1免疫抑制通路，同时通过激活4-1BB下游免疫活化信号，促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤，双管齐下增强抗肿瘤药物的有效率的同时，通过特殊的设计进一步降低药物相关毒性，达到减毒增效的作用。该分子在非临床研究中，表现出了很好的安全性及有效性，较PD-L1单抗及4-1BB单抗有明显的增效作用。 研究药物：注射用QLF31907

GH2616是靶向KIF18A的一种强效选择性抑制剂，具有与作用于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点不同且优越的抗癌特性，对TP53突变和WGD+（或CIN）特征的肿瘤具有显著的抑制作用。 体内外研究表明，GH2616具有极高的活性和选择性，单药在多个CIN移植瘤模型中显示出显著的抗肿瘤疗效。该分子成药性良好，口服生物利用度高，显示出较长的半衰期等针对该靶点更有利的PK性质。同时GH2616透脑性良好，具备治疗脑部肿瘤及脑转移适应症的潜力。 研究药物：GH2

2024年11月13日，《自然》期刊发表了一项靶向GD2的CAR-T细胞疗法治疗H3K27M突变型弥漫性中线神经胶质瘤（DMG）的临床试验结果。 H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤分类依据主要来源于组织形态学、分子生物学及肿瘤发生部位等特征，H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤好发于丘脑、脑干及脊髓等中线结构区域，较少见于第三脑室、下丘脑、松果体和小脑等区域。该肿瘤主要见于儿童及青少年，成人发病较少，且无性别差异。该肿瘤有较高的侵袭性且预后差。 2018

SPH4336是上海医药自主研发的口服小分子抑制剂，对CDK4/6靶点具有较高的选择性以及广谱抗Rb阳性肿瘤活性。临床前研究显示，在来源于临床患者的脂肪肉瘤PDX模型中，SPH4336在裸小鼠皮下移植瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性。 在2024年ASCO年会上，研究人员公布了SPH4336治疗晚期实体瘤患者的首次人体I期研究结果。在该试验中，共有29例患者入组，中位年龄为55.0岁（23-66岁），72%为女性。最常见的肿瘤类型是乳腺癌（n=14，48.3%）和肉瘤（n=8，27.6%）。 结

2024年11月6日，Tango Therapeutics公司公布了PRMT5抑制剂TNG462治疗多种肿瘤【包括非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌】的I/II期临床试验剂量递增和早期剂量扩展队列的积极数据。 PRMT5在多种肿瘤中表达（如胃癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌、淋巴瘤、膀胱癌和髓系血液癌症等），且其表达水平与肿瘤的发生、发展及预后密切相关。PRMT5能够催化生成S-腺苷-L-半胱氨酸（SAH）及甲基化的精氨酸底物的酶，在RNA加工、转录调控、DNA修复、信号转导、细胞增殖、

CN201是一种靶向CD3/CD19的双特异性抗体，旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。CN201在结构上进行了一定的优化，增加了Fc段，并且改良了CD3端的结构，以调节CD3端的亲和力减低细胞因子释放综合征（CRS）。初步临床数据显示了CN201在复发或难治性B细胞血液系统恶性肿瘤患者中具有良好的治疗前景。 研究药物：注射用CN201（Ia期） 登记号：CTR20210029 试验类型：单臂试验 适应症：复发或难治的非霍奇金B细胞淋巴瘤（二线） 申办方：同润生物医药（上海）有

2024年10月14日，国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，由第一三共申报的ADC药物注射用德曲妥珠单抗肺癌新适应症已经获得上市批准。根据2024年2月的优先审评信息公示，此次的适应症为：用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 此前，2022年8月，德曲妥珠单抗已获美FDA加速批准，用于治疗携带HER2阳性且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌患者。

第66届美国血液学会（ASH）年会暨博览会将于2024年12月7日至10日在加利福尼亚州圣地亚哥举办。在该大会上，科济药业靶向BCMA的CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽®，代号：CT053）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的新疗效结果以壁报形式展示。 泽沃基奥仑赛是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人源自体BCMA CAR-T细胞产品。于2024年初获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。 BCMA

PM8002是一款双特异性抗体药物，由人源化的抗PD-L1单域抗体（VHH）融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成。该药具有多重抗肿瘤机制，包括结合PD-L1并阻断PD-1/PD-L1相互作用，解除PD-1/PD-L1通路介导的免疫抑制作用，活化细胞毒性T淋巴细胞；中和VEGF，抑制血管内皮细胞增殖和新生血管的形成，抑制肿瘤生长；改善肿瘤微环境，提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，与免疫治疗起到协同作用。已有的临床研究结果显示，PM8002的安全性和

JJH201601是吉贝尔药业依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药，通过分子设计和药效试验筛选，得到全新化合物JJH201601，利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂。 注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著（抑瘤率达到99%以上），且均强于进口多西他赛注射液，并具有更低的毒副作用。同时，在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上，JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤

多发性骨髓瘤（MM）是最常见的血液系统肿瘤之一，是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于初治的多发性骨髓瘤患者，常用的一线治疗包括多种药物组合的诱导治疗、巩固治疗和维持治疗，以及自体造血干细胞移植（ASCT）等。对于大多数的患者，疾病缓解后也会不可避免地进入复发、难治的治疗困局。 伊基奥仑赛注射液（代号：CT103A，商品名：福可苏®）为一款全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）注射液。 伊基奥仑赛于2023年6月30在

2024年11月初，国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药启动了靶向HER3的ADC药物SHR-A2009的首个III期研究。该研究旨在评估SHR-A2009对比含铂化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。研究的主要终点为由BICR根据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）。 HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族成员，与细胞异常增殖和存活有关。约25%~30%的肺癌具有EGFR激活突变，据估计约83%的非小细胞肺癌肿瘤表达HER3蛋白，这

PTEN是人类癌症中最常见的突变抑癌基因之一。现有数据表明多种癌症中存在PTEN基因缺失，包括胶质母细胞瘤、前列腺癌、结直肠癌、子宫内膜癌、黑色素瘤和乳腺癌等。目前还没有针对PTEN基因缺失的靶向药物获批上市。研究表明在PTEN缺失的情况下，通过抑制PI3Kβ的可以直接杀伤肿瘤，还导致STAT3信号的减少和免疫刺激分子的表达增加，从而促进了抗肿瘤免疫反应。因此，CVL237可以通过抑制PI3Kβ引起了抗肿瘤免疫，并与PD-1等免疫疗法协同抑制肿瘤的

2024年10与31日，《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，简称NEJM）发表了III期INAVO120研究（NCT04191499）的新疗效数据。这项研究评估了与单独使用氟维司群（Fulvestrant）和哌柏西利（palbociclib）相比，使用PI3Kα抑制剂Inavolisib（代号：GDC-0077）联合哌柏西利和氟维司群在携带PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 此前，2024年3月，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，Inavolisib拟纳入突破性治疗品种，联合哌柏西利和内

KYS202002A是由江苏康缘药业股份有限公司开发的一种全人源抗CD38单克隆抗体。该药采用敲除岩藻糖基因CHO细胞表达，对CD38蛋白具有高亲和力，能高度结合表达CD38的肿瘤细胞，并通过多种免疫机制介导肿瘤杀伤和诱导肿瘤细胞凋亡；体内动物药效结果显示其对高表达CD38的多发性骨髓瘤及淋巴瘤模型具有显著的抑制肿瘤生长的作用；毒理学研究显示，食蟹猴单次及多次给予KYS202002A注射液未发现药物介导的非特异性毒性反应，耐受性良好。 目前已获批用

2024年10月30日，东诚药业发布公告，其下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格，用于治疗至少接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。 甲状腺癌作为一种常见的内分泌系统肿瘤，其治疗手段主要包括手术、放射性碘治疗以及分子靶向治疗等。然而，对于放射性碘难治性甲状腺癌（mRAIR-TC），传统治疗方法效果有限，患者预后较差，这一领域存在显著的研究空

HRS-4642是由恒瑞医药自主研发的高效、长效、特异性的KRAS G12D抑制剂，能够特异性结合KRAS G12D，进而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。 在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，由周彩存教授牵头开展的KRAS G12D抑制剂HRS-4642用于晚期KRAS G12D突变实体瘤患者的首次人体I期研究在ESMO入选LBA优选口头报告。 数据截至2023年8月4日，纳入18例患者（肺腺癌10例，结直肠腺癌5例，阑尾粘液腺癌，卵巢癌和胰腺癌各1例）。患者先前接受治疗的中位数为3线

2024年10月31日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦博泰申报的注射用芦康沙妥珠单抗（SKB264）新适应症上市申请获得受理。此次申报的适应症为：用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此前，芦康沙妥珠单抗用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者以及单药治疗接受EGFR-TKI

BL-B01D1是一款自主研发的全球独家的靶向EGFR/HER3双靶点的重组人源化ADC药物，一方面可同时结合肿瘤细胞上的EGFR和HER3，实现对两个肿瘤相关靶点的同时阻断，以此获得靶向性和增强的抗肿瘤活性；另一方面，BL-B01D1分子经EGFR、HER3的结合、内吞作用后进入细胞内部，由水解酶酶切释放小分子毒素ED04（拓扑异构酶抑制剂），阻止肿瘤细胞的DNA复制和RNA合成，并破坏DNA结构，从而进一步杀伤肿瘤细胞。 在2023年第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，研

JMT601是由石药集团附属公司津曼特生物开发的一种新型双特异性融合蛋白，是基于已批准的抗CD20抗体奥法木单抗，并通过加入CD47结合片段SIRPα而合理设计。据介绍，它可以有效结合肿瘤细胞表面的CD20，以诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）以及补体依赖的细胞毒作用（CDC）。随后，JMT601与肿瘤细胞上表达的CD47协同结合，向巨噬细胞发出「别吞噬」的信号，阻断肿瘤细胞上CD47与巨噬细胞上表达的SIRPα的相互作用。通过干扰CD47/SIRPα的相互作

2024年10月29日，礼来公司的BTK抑制剂匹妥布替尼片（pirtobrutinib）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为：单药治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 此前，2023年1月，匹妥布替尼获美国FDA加速批准，用于既往接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。根据礼来新闻稿，LOXO-305是美FDA批准的首款非共价（可逆）BTK抑制剂。 2023年12月，再获美FDA加速批准，用于既往

EGFR PACC突变发生在18-21号外显子，包括G719X、L747X、S768I、L792X和T854I，约占EGFR突变的12%，全球每年新增EGFR PACC突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者超8万人，目前针对这类突变无有效治疗药物获批。 伏美替尼是一种口服、高脑渗透性、具有广泛突变活性的选择性表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，可对抗经典和罕见EGFR突变。在临床前研究中，伏美替尼及其主要活性代谢产物均可以透过血脑屏障，显示了治疗脑转移NSCLC的潜在疗效。该产品分别于2021年3月、2022年

脑部是晚期肺癌最常见的远处转移部位之一。扩散到脑部后，一般会因压迫脑组织而引起相应症状，比如头疼、呕吐、眩晕、视力障碍、单侧肢体异常或无力、记忆力下降、精神异常等，使患者的生存质量受到极大的影响。 脑部病灶的局部治疗手段，如全脑放疗（WBRT）、立体定向放射治疗（SRS）及手术是脑转移瘤的传统治疗方式，但疗效有限，且存在一定的并发症。针对肺癌脑转移患者（尤其是EGFR基因突变患者），靶向药能够通过血脑屏障，达到控

CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 此前，2024年10月，同宜医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予其开发的注射用CBP-1008用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（OCCC）的快速通道认定（FTD）。 根据2024年ASCO会议上公布的数据显示：截至2024年3月12日，CBP-1008显示出可控的安全性。最大耐受剂量（MTD）在剂量爬坡阶段未达到。绝大多数不良反应（AE）皆为轻度到中度，无

ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多种实体瘤。 ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 在第27届中国临床肿瘤学大

HD CD19 CAR-T细胞为一款针对CD19抗原的CAR-T细胞药物，用于治疗B细胞源性恶性肿瘤。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原，在多种B细胞源性恶性肿瘤中广泛表达，包括急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。HD CD19 CAR-T使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞，使T细胞表达特异性结合CD19抗原的CAR结构，CAR-T细胞可以有效地杀灭CD19阳性的肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的效果。 研究药物：HD CD19 CAR-T细胞

2024年10月25日，Revolution Medicines官网公布了其KRAS G12D抑制剂RMC-9805单药治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）患者的初步疗效数据。这些结果于2024年10月25日在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会的新口头会议上公布。 KRAS G12D是胰腺导管腺癌中最常见的KRAS突变亚型。然而，针对这一突变，目前还没有获得批准的靶向治疗方法。因此，这一领域的需求显著未得到满足。RMC-9805是一种口服的、共价的、突变选择性的KRAS抑制剂，在不同组织型的KRAS G12

2024年10月24日，国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网信息公示，靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC）注射用HS-20093拟纳入突破性治疗品种，用于经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌患者的治疗。 此前，2024年8月，靶向B7-H3的ADC药物HS-20093获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗晚期广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，这些患者在铂类化疗后出现进展。 B7-H3是免疫调节蛋白B7家族中的一种蛋白质，在各种实体瘤中

ILB-3101是全球首款以Eribulin为有效荷载的抗B7H3 ADC药物分子。B7H3（又称CD276）是一种B7家族中发现的免疫调节蛋白成员，研究表明B7H3在多数肿瘤类型中特异性过表达而在正常组织中表达有限。 在临床前多种肿瘤动物模型研究中，ILB-3101展示出显著的抗肿瘤活性，并且在三阴性乳腺癌（TNBC）、肉瘤、卵巢癌、急性髓系白血病（AML）等多个瘤种的动物模型中显示出显著强于对照产品（靶向B7H3的以拓扑异构酶抑制剂为有效载荷的同类ADC药物，如DS-7300）的肿瘤

BEN201注射液是专注于实体瘤领域的毕诺济（上海）生物技术有限公司自主研发的基因编辑自体肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）注射液，属于过继细胞疗法（ACT）。TIL疗法的免疫细胞来源于肿瘤组织，识别肿瘤的能力高于来源于血液的免疫细胞。TIL疗法主要依赖于肿瘤内部或附近的淋巴细胞已经具有识别和杀伤肿瘤细胞的能力，通过体外分离扩增并回输至病人体内，可以扩大免疫应答，加强肿瘤杀伤作用。 研究药物：自体肿瘤浸润淋巴细胞BEN201注射液 试验类

2024年10月23日，Revolution Medicines公司公布了其在研泛RAS抑制剂RMC-6236在既往接受过治疗的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的抗肿瘤活性和安全性数据。这些新结果在2024年10月23日至25日在巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会的海报会议上公布。 KRAS是实体瘤中最常见的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包括90%的胰腺癌，30%~40%结直肠癌和15%~20%的肺癌。 RMC-6236是一款口服、可靶向突变和野生型RAS在GTP结合（具活性，ON）状态下的选择性抑

YK-029A是一种口服的、不可逆的第三代EGFR-TKI，为奥希替尼类似药。其能够选择性地与细胞 EGFR 酪氨酸激酶、特别是 T790M 突变阳性的酪氨酸激酶不可逆结合，抑制 EGFR 及其下游 AKT、ERK 的磷酸化，从而抑制细胞信号传导，抑制肿瘤细胞生长和增殖，促进细胞凋亡。该药是由苏州浦合医药控股的子公司海南越康生物医药有限公司开发的，最早于 2017年8月17日在国内首次递交临床申请，次年1月获批临床；2022年9月，拟纳入突破性治疗药物，用于未经系统治疗

2024年10月21日，《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）公布了新型人源化单克隆抗体DKN-01联合替雷利珠单抗和化疗一线治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌的DisTinGuish试验的研究结果。 DKN-01是一款人源化单克隆抗体，可与Dickkopf-1（DKK1）蛋白结合并阻断其活性，Dickkopf-1（DKK1）蛋白是Wnt /β-catenin信号传导的调节剂，Wnt /β-catenin信号是一种通常涉及肿瘤发生和抑制免疫系统的信号通路。DKK1通过增强髓样抑制细胞的活性并抑制NK配体对肿瘤细胞的作用，

T3011（瘤内注射）为新一代重组疱疹溶瘤病毒，它同时携带PD-1抗体和白介素12（IL12）的基因，经瘤内注射进入肿瘤组织，病毒在肿瘤内繁殖杀灭肿瘤细胞的同时，利用肿瘤细胞作为工厂，不断分泌产生PD-1抗体和IL12。 该产品综合性地把：1）溶瘤病毒将“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤的特点；2）IL12自身激发免疫作用它同时又刺激PD-1抗体的作用；3）PD-1抗体本身的免疫治疗这3个功能集中在肿瘤组织内，极大减少了PD-1抗体和IL12对于正常组织器官的副作用，

IMM2510是一款靶向血管内皮生长因子（VEGF）及程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的双特异性分子，采用单克隆抗体-受体重组蛋白结构。IMM2510能够抑制血管生成，使肿瘤缩小，使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1/程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）相互作用及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）/抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞。临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更

SSGJ-707注射液是一款PD-1/VEGF双特异性抗体。其能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键信号通路，从而增强免疫系统的抗肿瘤活性并抑制肿瘤血管生成，实现对肿瘤生长和转移的“双重打击”。 研究药物：SSGJ-707注射液（II期） 登记号：CTR20242752 试验类型：单臂试验 适应症：晚期妇科肿瘤（二线及以上） 申办方：沈阳三生制药有限责任公司/三生国健药业（上海）股份有限公司 用药周期 SSGJ-707注射液的规格为200mg：10mL/瓶；用法用量：按照方案规定使用；用药时