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garywang11689
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2021-03-25
公司内部培训战略图
医疗器械法规咨询吧
2021-03-12
医疗器械法规咨询吧吧主竞选:NO.0001号候选人
医疗器械法规咨询吧
申请人:garywang11689 申请感言:本人严格遵规贴吧守纪
2021-03-11
无人机结构概念图
医疗器械法规咨询吧
2021-03-10
MDR的主要变化
医疗器械法规咨询吧
1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器...
2021-03-09
质量管理体系之体会
医疗器械法规咨询吧
大质量管理体系需要介入到公司的思想建设、哲学建设、管理理论建设等方面,形成华为的...
2021-03-08
关于质量管理体系的计算机软件应用的确认
医疗器械法规咨询吧
2016版ISO 13485质量管理体系的第4.1.6节明确要求“组织应将用于质量管理体系的计算机...
2021-03-05
ISO13485标准的简要简绍
医疗器械法规咨询吧
1、ISO13485标准的简要回顾 ISO13485标准已经经历了两个版本,1996年ISO发布了ISO...
2021-03-04
美国FDA 510K认证
医疗器械法规咨询吧
在美国上市医疗器械,制造商必须经过两个评估过程其中之一:上市前通知书[FDA 510k](...
2021-03-03
什么是MDSAP认证?
医疗器械法规咨询吧
一、什么是MDSAP认证? MDSAP是Medical Device SingleAudit Program的英文首字母缩写,...
2021-03-03
7个人生有益的管理工具
医疗器械法规咨询吧
1、6W2H法 ——What:工作的内容和达成的目标; ——Why:做这项工作的原因; ——Who:参加...
2021-03-01
美国FDA工厂检查一般常识
医疗器械法规咨询吧
对于国内企业,FDA通常会在上市后质量体系检查的前一周通知制造商,对于外国企业,可...
2021-02-02
二八原则
应用中心吧
巴列特定律:“总结果的80%是由总消耗时间中的20%所形成的” 按事情的“重要程度”编排事...
2021-02-02
二八原则
桐庐吧
巴列特定律:“总结果的80%是由总消耗时间中的20%所形成的” 按事情的“重要程度”编排事...
2021-02-02
二八原则
徐州吧
——巴列特定律:“总结果的80%是由总消耗时间中的20%所形成的” 按事情的“重要程度”编排...
2021-02-02
二八原则
四川卫视吧
——巴列特定律:“总结果的80%是由总消耗时间中的20%所形成的” 按事情的“重要程度”编排...
2021-02-02
二八原则
中国法制吧
——巴列特定律:“总结果的80%是由总消耗时间中的20%所形成的” 按事情的“重要程度”编排...
2021-02-02
二八原则
法制论坛吧
——巴列特定律:“总结果的80%是由总消耗时间中的20%所形成的” 按事情的“重要程度”编排...
2021-02-02
FDA 510K认证
美国认证协会吧
一、为了在美国上市医疗器械,制造商必须经过两个评估过程其中之一:上市前通知书[FDA...
2021-02-01
SWOT分析法
山东卫视吧
——Strengths:优势; ——Weaknesses:劣势; ——Opportunities:机会; ——Threats:威胁...
2021-02-01
SWOT分析法
四川卫视吧
——Strengths:优势; ——Weaknesses:劣势; ——Opportunities:机会; ——Threats:威胁...
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