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2023-03-22
医疗器械国内注册NMPA之经营许可证出口认证吧
医疗器械属特许经营项目，无论是生产或经营，都必须先到当地食品药品监管局申请并取得...
2023-03-22
医疗器械国内注册NMPA之GMP体考医疗器械吧
医疗器械生产质量管理规范，简称医疗器械GMP。主要针对医疗器械生产企业来说的，其目...
2023-03-22
医疗器械出口英国之什么是MHRA出口认证吧
MHRA全称Medicinesand Healthcare products Regulatory Agency，负责监管英国医疗器械...
2023-03-21
什么是NMPA医疗器械认证吧
什么是NMPA? Nmpa原先为CFDA，后更改为国家食品药品监督管理局（NMPA），NMPA不仅负责...
2023-03-21
什么是质量管理体系ISO9001医疗器械认证吧
什么是质量管理体系ISO9001？ ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176...
2023-03-21
什么是质量管理体系ISO15378医疗器械认证吧
什么是质量管理体系ISO15378？ 国际标准化组织(International Organization for Stand...
2023-03-20
什么是质量管理体系QSR820医疗器械认证吧
QSR820，又称21CFR820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，因其位于美国联邦...
2023-03-20
什么是质量管理体系MDSAP医疗器械认证吧
什么是质量管理体系MDSAP？ 医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit ...
2023-03-20
什么是质量管理体ISO13485？医疗器械认证吧
什么是质量管理体ISO13485？ ISO13485质量管理体系认证的定义ISO 13485全称2016 Medic...
2023-03-19
医疗器械出口欧盟之什么是欧盟授权代表医疗器械认证吧
医疗器械出口欧盟之什么是欧盟授权代表 欧盟授权代表简称“欧代”，英文名European Auth...
2023-03-19
医疗器械出口欧盟之什么是CE-FSC医疗器械认证吧
欧盟自由销售证书也叫出口销售证明书，英文名称为：Free Sales Certificate、Certific...
2023-03-19
关于医疗器械欧盟CE-PPE医疗器械吧
什么是欧盟CE-PPE？ 对于大多数医疗器械来说，欧盟CE并不陌生，CE是医疗器械进入欧洲...
2023-03-18
关于欧盟IVDR对于医疗器械的分类和基本问题医疗器械吧
关于欧盟IVDR对于医疗器械的分类和基本问题 IVDR并不仅限于生产加贴CE标志的IVD试剂盒...
2023-03-18
什么是欧盟CE-IVDR医疗器械吧
什么是欧盟CE-IVDR？ IVDR是英文on in vitro diagnostic medical regulation的缩 写，...
2023-03-18
什么是欧盟IVDD医疗器械吧
医疗器械产品进入欧洲市场，往往需要通过CE认证。原CE认证遵循的体外诊断医疗器械指令...
2023-03-17
医疗器械出口澳大利亚办理TGA医疗器械认证吧
医疗器械出口澳大利亚办理TGA的相关流程 想必医疗器械企业的大家都对办理TGA十分好奇...
2023-03-17
医疗器械出口澳大利亚TGA基本常识和分类医疗器械吧
大家已经了解过什么是澳大利亚TGA了，那么我们要更深入的了解一下，医疗器械出口澳大...
2023-03-17
医疗器械出口澳大利亚医疗器械吧
对于医疗器械来说医疗器械出口是十分常见的，但是想必有些企业对于澳大利亚不是十分了...
2023-03-16
医疗器械出口英国办理ukca 的重要性出口认证吧
对于大多数医疗器械企业来说，UKCA并不陌生，毕竟医疗器械出口英国UKCA是必不可少的一...
2023-03-16
医疗器械出口英国办理ukca 的意义出口认证吧
医疗器械出口，会出口很多地方，其中英国就是其中一个大市场，从英国脱欧之后，便设立...