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威科检测集团(广东)
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2024-07-06
采用环氧乙烷灭菌方式的医疗器械产品需要注意哪些事...
检测吧
环氧乙烷(Ethylene Oxide, EO)灭菌方式在医疗器械产品中的应用广泛,但为了确保灭菌...
2024-07-04
环氧乙烷灭菌方式适用于哪些医疗器械产品?
检测吧
环氧乙烷(Ethylene Oxide, EO)灭菌方式因其广谱灭菌性、穿透力强、灭菌温度低且对产...
2024-07-03
临床试验的最终目的是什么?
检测吧
临床试验的最终目的是通过科学研究的方法,系统地评估药物、医疗器械、治疗方法或预防...
2024-07-02
医疗器械未知可沥滤物研究及一般步骤
检测吧
医疗器械未知可沥滤物的研究是医疗器械监管领域的一个重要课题,它涉及对医疗器械在临...
2024-07-01
什么医疗器械产品可以免于注册检测?
第三方检测吧
在特定情况下,一些医疗器械产品可以免于注册检测。根据《医疗器械注册管理办法》和相...
2024-06-29
哪些医疗器械研发需要做动物实验?
第三方检测吧
医疗器械研发中,需要进行动物实验的情况主要包括以下几类:1.预测人体反应和评估安全...
2024-06-25
医疗器械生物学试验报告要求
检测吧
医疗器械生物学评价试验可以单独出具试验报告,并是在产品注册时要按照医疗器械生物学...
2024-06-21
医疗器械动物实验的作用
检测吧
动物试验研究目的一般分为可行性研究、安全性研究和有效性研究,在一项动物试验中可同...
2024-06-21
医疗器械生物学试验的基本要求
检测吧
医疗器械生物学试验的目的是确定与人体直接或间接接触的医疗器械/材料是否引起潜在的...
2024-06-19
医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
检测吧
医疗器械生物学评价中的体外细胞毒性试验是评估医疗器械及生物材料在与人体接触或植入...
2024-06-18
哪些骨科医疗器械需要进行植入动物实验?
检测吧
需要进行植入动物实验的骨科医疗器械主要包括以下几类:1.人工关节:如髋关节、膝关节...
2024-06-15
医疗器械生物相溶性-热原试验
检测吧
热原试验是用于检测医疗器械、药品或其他相关产品是否含有能引起恒温动物体温异常升高...
2024-06-14
第二类医用敷料产品,如何开展生物学评价?
检测吧
第二类医用敷料产品的生物学评价是一个系统且关键的过程,旨在确保产品在使用时对人体...
2024-06-13
医疗器械生物相溶性--溶血试验
检测吧
生物相溶性,特别是其中的血液相容性,是评估医疗器械或材料在人体内应用时与血液相互...
2024-06-12
如何选择生物相容性测试项目?
检测吧
1、什么是生物相容性?生物相容性的定义有很多方面,但是不同概念中都要相同部分,简单...
2024-06-07
生物相容性常规三项检测 体外细胞毒性,皮肤刺激
检测吧
皮肤致敏生物相容性一般指的是生命体组织对非活性材料所产生的一种性能,即材料和宿主...
2024-06-06
生物相容性测试方法及要求
检测吧
生物相容性测试方法及要求主要涵盖以下几个方面,以下将按照清晰的格式进行分点表示和...
2024-06-03
浅谈医疗器械检测,口腔黏膜刺激试验材料选择的重要性
检测吧
应排除的试验材料(1)任何已显示为皮肤或眼的刺激物;(2)pH≤2.0或 ≥11.5的材料不应...
2024-06-01
医疗器械生物学评价-口腔黏膜刺激试验要求
检测吧
医疗器械生物学评价-口腔黏膜刺激试验要求一、试验要求1.实验动物:通常使用鼠类作为...
2024-05-28
生物学评价-口腔黏膜刺激试验的目的和步骤
检测吧
生物学评价-口腔黏膜刺激试验的目的和步骤一、试验目的口腔黏膜刺激试验的主要目的是...
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