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2025-02-13
脊髓性肌萎缩症治疗药物Evrysdi片剂配方在美获批脊髓性肌萎缩症吧
昨日，罗氏公司宣布美国FDA已批准脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物Evrysdi(risdiplam)的片...
2025-02-13
FDA批准地图样萎缩新药IZERVAY解除最长给药时间限制黄斑变性吧
安斯泰来制药公司今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了每月给药一次的IZERVAY...
2025-02-12
FDA批准GOMEKLI用于治疗NF1相关丛状神经纤维瘤神经性纤维瘤吧
2025年2月11日，美国FDA批准了生物制药公司SpringWorks研发的激酶抑制剂GOMEKLI(mirda...
2025-02-11
FDA已接受审查降LDL-C药物lerodalcibep降脂药吧
根据LIB Therapeutics昨日发布的新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查用于...
2025-02-10
A型血友病候选药物Mim8可显著减少1-11岁患者出血发...香港济民药业吧
近日，诺和诺德公布了A型血友病候选药物Mim8治疗1-11岁患者的3期试验中期结果。其结果...
2025-02-08
Omvoh（米吉珠单抗）治疗克罗恩病两年：患者持续缓解香港济民药业吧
2025年2月7日，礼来公司公布了Omvoh（米吉珠单抗）治疗克罗恩病两年后的积极试验数据...
2025-02-08
抗生素耐药复杂腹腔感染美国新药——Emblaveo(氨曲南-...细菌感染吧
由于革兰氏阴性菌具有较高的抗生素耐药性，此类细菌引起复杂腹腔感染难以控制。当抗生...
2025-02-07
首个非阿片类口服止痛药——Journavx，用于缓解急性疼痛香港济民药业吧
急性疼痛是短期疼痛，通常由某种形式的组织损伤(如外伤或手术)引起，通常用含有或不含...
2025-02-06
犬骨关节炎药物Librela美国标签更新，以反映上市后...狗疾病吧
据Zoetis公司于美国东部时间2025年2月4日宣布，在向FDA提交补充材料后，犬骨关节炎疼...
2025-02-05
年治疗两次维持视力！FDA批准Susvimo用于治疗糖尿病...视网膜吧
罗氏公司于2月4日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Susvimo(ranibizumab，雷珠...
2025-01-24
FDA批准三种仿制药分别用于治疗痴呆症、肿瘤和肠胃疾病香港济民药业吧
Amneal制药昨日宣布，美国食品药品管理局已批准其三种仿制药物，分别用于治疗痴呆症、...
2025-01-22
单抗Vilastobart治疗指定结直肠癌：初步缓解率27%！结直肠吧
昨日，Xilio Therapeutics, Inc.公布了一项在晚期实体瘤中进行的2期临床试验（NCT0489...
2025-01-21
疾病进展风险降低37%！DATROWAY在美获批治疗HR+/HER...香港济民药业吧
1月17日，美国药监局（FDA）批准了TROP2靶向ADC药物DATROWAY（Dato-DXd）作为既往治疗...
2025-01-20
KRASG12C突变结直肠癌首个靶向治疗组合：LUMAKRAS+V...直肠瘤吧
2025年1月16日，美国FDA批准LUMAKRAS(sotorasib，索托拉西布)联合Vectibix(panitumuma...
2025-01-17
慢性移植物抗宿主病新药Niktimvo新增两种规格：9mg...慢性移植物抗宿...吧
据Incyte和Syndax于1月15日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准慢性移植物抗宿主...
2025-01-16
克罗恩病新药！生物制剂Omvoh在美扩大适应症炎症性肠病吧
礼来公司昨日发布公告称，其药物Omvoh的适应症扩大至了第二种主要类型的炎症性肠病。...
2025-01-15
口服小分子药物Linsitinib在甲状腺眼病试验中减轻眼...甲亢突眼吧
生物制药公司Sling Therapeutics公布了评估Linsitinib（林西替尼）治疗活动性、中度至...
2025-01-14
在家给药更便利！阿尔茨海默病新药LEQEMBI皮下制剂...阿尔茨海默病吧
卫材株式会社和渤健制药今天联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了阿尔茨...
2025-01-13
肺癌潜在首个TROP2靶向抗体药物偶联物Dato-DXd获美...非小细胞吧
阿斯利康和第一三共今日宣布，抗体药物偶联物datopotamab deruxtecan(简称Dato-DXd或D...
2025-01-10
纤维蛋白原浓缩物BT524在美申报上市，用于治疗罕见...凝血吧
Biotest公司于昨日公告，其BT524（人类纤维蛋白原浓缩物）的生物制品许可申请(BLA)已...