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暖暖树7
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2022-02-23
末班车!IVDD体外诊断试剂、新冠检测试剂 CE注册倒计时
ce认证吧
IVDD-Other类产品的最后机会!! 随着欧盟理事会IVDD-IVDR过渡期提案条款的颁布,越来...
2022-01-12
可办理新冠检测试剂澳大利亚TGA注册和英国CTDA
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ukca吧
2021-12-01
欧盟 自由销售证书FSC(Free Sale Certificate)
ce认证吧
欧盟 自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为:Free Sales Certificate;简称:FSC...
2021-07-19
医疗器械申请UKCA认证
ukca吧
随着2020年12月31日英国脱欧过渡期结束,2021年1月1日英国境外企业医疗器械产品在英国...
2021-07-19
欧盟CE认证注册办理
ce认证吧
医疗器械产品出口欧盟,亚马逊等电商平台要产品提供CE和欧代,家电产品做CE等,如有需...
2021-07-19
医疗器械FDA 510K如何注册
fda510k吧
2021-07-19
医疗器械FDA 510K注册如何申请
欧代吧
DA510(k)即上市前通告,在美国上市医疗器械,若其产品是不需要上市前批准申请(PMA)...
2021-07-16
欧盟SRN码和Basic-UDI需要申请吗?
ce认证吧
需要,必须申请 周期:SRN--2-3周,basic udi:1-2个月(附加作业指导书)
2021-07-16
UDI办理:美国UDI和欧盟Basic-udi申请
udi吧
2021-07-15
MDR法规下,欧盟SRN注册码如何申请?
欧盟授权代表吧
生产商、欧盟授权代表和进口商要申请SRN注册码 对于同一家企业承担不同的经济运营者角...
2021-07-15
欧盟SRN唯一注册码如何申请?
欧代吧
------MDR法规下谁要申请SRN码? SRN适用的经济运营商角色包括:生产商、欧盟授权代表...
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