ZX-7101A是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性，对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有优异的抗病毒活性。临床前研究显示，ZX-7101A抗病毒疗效明显优于奥司他韦，同时，ZX-7101A表现出更加优异的口服生物利用度，无食物效应问题，进一步提高了安全有效性。 值得一提的是，2024年2月8日，南京征祥医药有限公司自主研发的1类新药玛赛洛沙韦片（研发代号：ZX-7101A）的上市申请（NDA）

狼疮性肾炎（lupus nephritis，LN）是系统性红斑狼疮（SLE）的常见肾脏损害，也是SLE最重要的致残和致命因素。其临床表现多样，常表现为无症状血尿、蛋白尿。据数据表明，约40%~82%可在病程中出现肾脏受累的临床表现，约21%~65%系统性红斑狼疮（SLE）患者在诊断时可发现狼疮肾炎，且肾脏的受累可增加红斑狼疮患者的死亡风险。 Efgartigimod是一款新生儿Fc受体（FcRn）抑制剂，可与FcRn结合，通过阻断FcRn从而降低IgG抗体表达水平，进而治疗由致病IgG抗体驱

银屑病又名牛皮癣，是一种常见并易复发的慢性炎症性皮肤病。本病发病率较高，易复发，病程经过缓慢，持续十余年或者数十年，多侵犯青壮年为主。然而，银屑病的病因和发病机制尚未完全清楚。目前，中重度银屑病常用的系统治疗药物包括传统口服药物和生物制剂。 Netakimab（尼塔奇单抗）是俄罗斯Biocad生物技术公司开发的针对IL-17A的单克隆抗体。该药于2019年5月在俄罗斯获批上市；2020年8月，白俄罗斯也批准Netakimab用于治疗中至重度斑块银屑病

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤，包括非酒精性肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化和肝细胞癌。目前，NAFLD全球患病率约25%，已为主要慢性肝病之一。脂肪肝（肝脂肪变性）在中国非常普遍，少数NAFLD患者发展为肝硬化（4~8%）或肝细胞癌（1~5%）。 NASH是一种脂肪堆积导致肝脏发炎和损伤的疾病，也是一种罕见且更严重的非酒精性脂肪性肝病。NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%

B细胞淋巴瘤2（BCL-2）是细胞凋亡的关键蛋白质调节剂，其蛋白家族于内源性细胞凋亡通路上起重要把关作用。目前研究发现，在不同种类的肿瘤中均发现BCL-2处于过度表达水平，例如，超过90%的小细胞肺癌（SCLC）患者均出现高BCL-2/BCL-xL表达。BCL-2过度表达亦可能与血液性肿瘤有关，且已就若干血液系统恶性肿瘤展开BCL-2家族抑制因子临床开发，例如白血病及淋巴瘤。 BCL-2抑制剂可以通过抑制BCL-2蛋白与Bax蛋白结合形成二聚体，使得细胞恢复正常凋亡过

瑞卢戈利（Relugolix）是一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可以阻断内源性GnRH与其受体的结合，减少促黄体生成素（LH）和促卵泡刺激素（FSH）的释放，抑制卵巢雌二醇和孕酮等性激素分泌，从而可改善子宫肌瘤引起的各种症状。同时，LH和FSH的释放减少，可降低睾酮分泌，从而抑制前列腺癌细胞的生长。 值得一提的是，2019年1月8日，武田公司的瑞卢戈利片（40mg）获日本PMDA批准上市，商品名：Relumina，用于子宫肌瘤的治疗和症状缓解。2

2024年9月，处于临床阶段的免疫肿瘤学公司Imugene宣布，靶向CD19的同种异体CAR-T疗法Azercabtagene Zapreleucel（简称：Azer-Cel；代号：PBCAR0191）在既往接受过自体CAR-T细胞治疗的复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中达到完全缓解（CR）。 Azer-Cel是一款基于ARCUS基因组编辑技术开发的靶向CD19的同种异体CAR-T疗法。该技术被用于修饰供体来源的T细胞，使其表达能够识别肿瘤细胞表面CD19蛋白的嵌合抗原受体（CAR）。由于CD19在多种B细胞癌症的发病机理中

全身型重症肌无力是一种神经肌肉接头处因自身抗体破坏突触后膜导致神经肌肉接头传递障碍的疾病。患者外周血中可检测到抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体、抗骨骼肌特异性酪氨酸受体激酶(MuSK)抗体或脂蛋白4(LRP4)抗体。这些抗体作用于神经肌肉突触后膜，会导致神经肌肉接头传递功能障碍，肌肉疲劳无力。重症肌无力患者中，约80%存在胸腺异常，20%合并胸腺瘤。胸腺作为重要的免疫器官，其异常免疫反应可能刺激B细胞活化并增殖，产生针对神经肌肉接头

PLB1004（安达替尼）是一款中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂，具有高选择性，可以透过血脑屏障。临床前研究显示其能够有效且不可逆地靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20 ins）。此外，该分子还可有效地靶向作用于Del19、L858R和T790M等经典的EGFR突变以及HER2突变，与野生型EGFR相比，具有较高的选择性。 2023年4月，在第114届美国癌症研究协会（AACR）年会上，鞍石生物公布了其自主研发的表皮生长因子受体（EGF

TCR-T是一类TCR基因修饰的T细胞技术，通过在T细胞中表达肿瘤特异性TCR链，增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤。与CAR分子只能识别细胞膜蛋白不同，TCR分子可以识别肿瘤细胞递呈的胞内蛋白，这一特点使得TCR-T技术在实体瘤治疗方面具有更大的优势和潜力，是当前免疫细胞治疗领域的热点。 研究证实，95%以上的宫颈癌均与HPV（人乳头瘤病毒）相关，其中以16型和18型最为常见。此外，HPV感染还会导致多种头颈癌和肛门生殖器肿瘤。HPV感染后癌变的肿瘤细

2024年9月4日，信达生物宣布，其PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格（FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。 IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）新药，有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。该产品具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能，可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T细胞的靶向

系统性红斑狼疮（SLE）是以自身免疫性炎症为突出表现的典型的弥漫性结缔组织病，其临床表现具有高度异质性，以全身多系统多脏器受累（皮肤黏膜、骨骼肌肉、肾脏、神经系统、肺、心脏、消化系统等）、反复复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆损害，最终导致患者死亡。 B细胞激活因子（BAFF）是一种II型跨膜蛋白，可通过与B细胞上表达的B细胞活化因子受体（BAFF-R）结合，介导B细胞存活

大多数人都有过便秘的不愉快经历，而怀孕时更常见。那么，各位准妈妈们在怀孕时有出现便秘症状吗？你们又是如何缓解的呢？ 孕期便秘什么时候开始? 怀孕后，由于体内激素水平的变化以及神经内分泌的影响，会发生一系列生理变化，其中就包括肠道的变化，如便秘。这些变化可能早在你怀孕前三个月的第二个月或第三个月就发生了。 孕期便秘有多普遍？ 在孕早期和孕中期，约有35%~39%的孕妈发生便秘；孕晚期和生娃后则相对减少，出现便秘的孕

人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）在晚期胃癌中的过度表达被认为是不良预后因素。 注射用MK-2870（亦称为SKB264，芦康沙妥珠单抗）是一款靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2，在多种上皮来源肿瘤中高表达）的抗体偶联药物（ADC）药物。非临床研究数据表明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模型中的抗肿瘤活性显著，兼具良好的安全性和耐受性。早期临床研究结果显示了MK-2870在转移性实体瘤患者中良好的

LM-302是由礼新医药自主研发的具有首创新药（First-in-class）潜力的靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体偶联药物（ADC）。其能特异靶向CLDN18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞，释放小分子毒素，从而起到抗肿瘤作用。值得一提的是，LM-302已于2023年10月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）授予突破性治疗药物认定，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。 在一项中国开展的开放标签、多中

2024年8月28日，《Lung Cancer》期刊公布了RET抑制剂普拉替尼（Pralsetinib）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性数据。 普拉替尼是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。在肺癌领域，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变已广泛普及，针对这些驱动基因的靶向药物均已获批上市。RET融合是近年来发现的肺癌驱动基因，在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1%-2%，常见于不吸烟的年轻人群。 2021年3月24日，中国国家药监局（NMPA）已批准普拉替

RAS家族中的NRAS、HRAS和KRAS突变引起的癌症占所有人类癌症的近四分之一，使其成为与癌症相关的最常见基因突变之一。几乎覆盖了所有的癌症类型，每年在全球造成100万人死亡。 其中，KRAS是最常见的致癌基因（所有RAS突变的85%），存在于90%的胰腺癌中，30-40%的结肠癌中，15-20%的肺癌中（大多为非小细胞肺癌）。 根据存在的特定突变，G12C、G12D 和 G12R 是病友们最常见的 KRAS 突变。除此之外，还有G12A、G12S、G12V等。这一突变类型治疗比较困难，对许多常

XNW28012是一种创新型抗体偶联药物（ADC），可靶向组织因子（TF），用于治疗TF高表达的多种实体瘤。临床前实验证实XNW28012在组织因子（TF）高表达实体瘤领域有良好的抗肿瘤疗效，可为TF高表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。非临床研究显示，XNW28012在TF高表达的多种实体瘤模型中展现出了良好抗肿瘤活性，且安全性特征良好，整体安全性可控。 组织因子（TF），又称为凝血因子III（Coagulation factor III）或CD142。由于TF在许多肿瘤中高表达，但在正常

2024年8月23日，强生公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准厄达替尼（商品名：BALVERSA®，通用名：Erdafitinib）作为每日一次的口服单一疗法，用于治疗携带易感的FGFR3基因改变的不可切除或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者。这些患者先前至少接受过1种含有PD-1或PD-L1抑制剂的转移性治疗。 厄达替尼（Erdafitinib）是一款口服、选择性FGFR激酶抑制剂。此前，2024年1月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准厄达替尼（Erdafitinib），用于携带易感FGFR3基因突变

胰腺癌是消化道肿瘤中恶性程度最高的肿瘤之一，起病隐匿，发展迅速，具有高度侵袭性和转移性，预后极差。超过80%的患者在初诊时已无法接受根治性手术治疗，即使接受手术切除的患者，局部及区域复发率仍高达60%。胰腺癌周围有众多消化道器官，解剖位置特殊，导致传统放疗技术难以提高肿瘤照射剂量，限制了放射治疗在胰腺癌治疗中的价值。 NRT6008注射液通过组织给药方式，实现治疗或控制恶性肿瘤的目的。由于钇[90Y]核素的β射线射程有限，

谷美替尼片（商品名：海益坦；英文通用名：Glumetinib；代号：SCC244）是海和药物自主研发、口服强效高选择性MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性，并可以选择性抑制MET异常的非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤模型的生长。此外，临床研究结果显示，谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性，并且在具有MET改变的晚期NSCLC人群中显示了明确疗效。2023年3月8日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，谷美替

TQH2722是正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司与博奥信生物技术（南京）有限公司共同开发的一种靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体，可对白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号的进行双重阻断，抑制2型炎症通路，从而达到控制如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等2型炎症性疾病的目的。 以下是TQH2722治疗鼻窦炎的一些潜在优势： 靶向治疗：TQH2722通过靶向白细胞介素4受体α（IL-4Rα），能够阻断白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-

特发性肺纤维化（IPF）是一种病因不明的慢性进行性纤维化间质性肺炎。IPF多发于老年人，发病年龄中位数为65岁，主要表现为进行性加重的呼吸困难，伴限制性通气功能障碍和气体交换障碍，导致低氧血症、甚至呼吸衰竭。病变局限于肺部，病理组织学和/或影像学表现为普通型间质性肺炎（UIP）。IPF起病隐匿，之后病程持续进展、有不可预测和不可逆转性，目前缺少有效的治疗手段，预后比大多数肺癌更差，5年生存率仅为20%。针对特发性肺纤维化

2024年8月27日，国家药监局（NMPA）官网公示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液（简称：cilta-cel，商品名：CARVYKTI®）的上市申请已获得批准，用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 值得一提的是，这是国内第6款获批的CAR-T疗法。其余五款（均未进医保）分别为：复星凯特的阿基仑赛（商品名：奕凯达）、药明巨诺的瑞基奥仑赛（商品名：倍诺达）、驯鹿生物的伊基奥仑赛（

2024年8月23日，强生公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准厄达替尼（商品名：BALVERSA®，通用名：Erdafitinib）作为每日一次的口服单一疗法，用于治疗携带易感的FGFR3基因改变的不可切除或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者。这些患者先前至少接受过1种含有PD-1或PD-L1抑制剂的转移性治疗。 厄达替尼（Erdafitinib）是一款口服、选择性FGFR激酶抑制剂。此前，2024年1月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准厄达替尼（Erdafitinib），用于携带易感FGFR3基因突变

在所有非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约有30%初诊时诊断为可切除的早期NSCLC。对于早期NSCLC患者，手术是主要治疗方法，对于可切除的局部晚期NSCLC患者辅助化疗是常用治疗方法。既往的III期临床研究表明，PD-1/PD-L1抑制剂在NSCLC的辅助治疗中显示出良好的疗效。然而，对于PD-L1表达阴性的NSCLC患者，PD-1/PD-L1抑制剂辅助治疗的疗效仍然有限。 QL1706（艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗）是齐鲁制药MabPair技术平台研发的同时靶向程序性死亡受体1（PD-1）和细胞毒性

2024年8月22日，迈威生物官网宣布，其向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交的关于"9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究"方案已获同意，将启动9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究。 值得一提的是，2024年5月14日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）9MW2821获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗既往接受过

2024年8月21日，信达生物宣布，其KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特®，代号：IBI351/GFH925）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得一提的是，氟泽雷塞是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。 作为一款高效口服新分子实体化合物，氟泽雷塞通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临

2024年8月19日，第一三共/阿斯利康宣布，其共同研发的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达（IHC 1+或 IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC >0<1+）乳腺癌患者。这些患者接受过两线内分泌疗法治疗其转移性疾病，或在接受一线内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂后6个月内或在接受内分泌辅助疗法后24个月内发生疾病进展。 HR

2024年8月19日，长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名:金赛增®, 简称PEG-rhGH）的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶，可用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、特发性身材矮小（ISS）以及先天性卵巢发育不全综合征（Turner综合征）所致儿童的生长障碍患者。 生长激素缺乏症（GHD）是由于垂体前叶分泌的生长激素不足所导致的一种内分泌代谢性疾病，主要以身材矮小为突出

伏美鱼17

2024年8月19日，安斯泰来靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）注射用维恩妥尤单抗（Enfortumab Vedotin）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者。值得一提的是，这是国内首款获批上市的靶向Nectin-4的ADC药物。 此前，2019年12月，美FDA批准维恩妥尤单抗用于治疗既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接

干燥综合征是一种复杂的慢性、系统性、自身免疫性疾病。其特征为淋巴细胞增殖及进行性外分泌腺体（如唾液腺和泪腺）损伤，进而引发口腔和眼睛干燥等症状。 Deucravacitinib（代号：BMS-986165）是一种高效选择性的，口服生物可利用的TYK2变构抑制剂，有潜力用于自身免疫性疾病的研究。该药物可靶向作用于干燥综合征相关细胞因子（包括I型IFN、白介素-12和白介素-23），通过阻断这些通路的信号传导，进而在干燥综合征中发挥作用。 此前，2023年10月

HER2的高表达会导致肿瘤细胞PI3K/AKT/mTOR信号通路活性高，从而使得细胞增殖能力较强，分化成熟和凋亡机制受到抑制，细胞恶性程度高。研究显示，HER2基因扩增在许多恶性肿瘤中均有不同程度的过表达，包括唾液腺癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌等。 GQ1001是采用新一代抗体偶联技术开发出的一种位点特异性抗HER2抗体药物偶联物（ADC）。与Kadcyla（T-DM1）相比，GQ1001保持了曲妥珠单抗和DM1等有效成分，和由新一代抗体偶联技术支持的制剂中超低的游离药物含

类风湿关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，可导致关节疼痛、肿胀、僵硬和功能障碍，并可能引起关节破坏和畸形，严重影响生活质量。 乌帕替尼是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂，它对JAK1显示出的抑制效力明显大于JAK2、JAK3和TYK2。其通过抑制多个促炎性细胞因子的信号传导，减少炎症和免疫攻击，从而改善关节症状，降低疾病活动度，并减少关节损伤的进展。根据2024年欧洲风湿病学大会（EULAR）大会上发布的最新SELECT-COMPARE Ⅲ

干眼症（又被称为角膜结膜干燥症）是一种十分常见的眼表疾病，由于其常引起明显的眼部不适症状，严重的干眼症患者会出现明显的视力下降，影响患者的工作和生活质量。 2016年，Lifitegrast（立他司特，商品名：Xiidra®）已获美FDA批准上市。Lifitegrast是首个治疗干眼症的淋巴细胞功能相关拮抗剂类药物，通过阻断淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1）和其配体细胞间粘附分子-1（LFA-1）的相互作用，抑制T细胞活化，抑制炎症介质的释放，从而抑制干眼的炎

TQH3906是一种由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研发的I类新药，属于靶向TYK2变构抑制剂，主要用于治疗中重度斑块状银屑病。TYK2参与多种细胞因子的信号传导，并介导下游的STAT磷酸化，这一通路已被证明是银屑病及其他自身免疫性疾病的主要致病机制。研究表明，TYK2在调节IL-23、IL-12和1型IFN等细胞因子时，其它细胞因子不会受到影响。因此，通过抑制TYK2有望减少抑制其它JAK家族成员所带来的副作用，为银屑病等自身免疫性疾病带来一种更安

2024年8月13日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，第一三共/阿斯利康的抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd，英文通用名：Enhertu，代号：DS-8201）新适应症上市申请已获得批准（受理号：JXSS2300089），用于既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。 此前，2023年11月，CDE官网显示，德曲妥珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评，用于既往接受过两种或两种以上治疗方案的HER2阳性

AK127是一种具有完整Fc功能的靶向TIGIT的IgG1单克隆抗体，可以竞争性阻断TIGIT与其配体CD155、CD112的结合，解除肿瘤免疫抑制，从而促进抗肿瘤免疫应答。研究还发现，TIGIT和PD-1 / PD-L1通路对肿瘤浸润的CD8+T细胞具有协同抑制作用，TIGIT单抗和PD-1/PD-L1单抗可发挥协同抗肿瘤作用。AK104（卡度尼利）是一种人源化免疫球蛋白G1（IgG1）双特异性抗体（PD-1/CTLA-4双抗），能够同时结合PD-1和CTLA-4并阻断PD-L1、PD-1/PD-L2、CTLA-4/B7.1和CTLA-4/B7.2的相互作用。 从理论机制上讲

HP518片是海创药业股份有限公司基于蛋白降解靶向联合体（PROTAC）核心技术平台自主研发的雄激素受体（AR）PROTAC药物，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。HP518作为新型PROTAC口服药物，已有临床前研究结果显示，HP518对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题，可为该群体患者提供新的治疗手段。I期临床结果显示出积极信号，药物总

TQB2825为抗CD3和CD20双特异性全人源化抗体，拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。 CD3/CD20是目前竞争最为激烈的双抗靶点组合之一，该类双抗可同时结合两个不同的靶点，一端链接B细胞来源的肿瘤细胞表面CD20抗原，一端链接免疫T细胞表面的CD3抗原，能够将T细胞募集至肿瘤细胞周围，并激活T细胞来杀灭肿瘤细胞，为一些耐药复发或难治的包括急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤（MM）等血液肿瘤患者提供了

HSK42360是一种靶向BRAF V600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。临床前研究结果显示，HSK42360在多个BRAF V600突变的实体瘤药效模型中展现出极佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。 研究药物：HSK42360片（I期） 登记号：CTR20242136 试验类型：单臂试验 适应症：BRAF V600突变晚期实体瘤（二线及以上） 申

2024年8月12日，勃林格殷格翰近日宣布，其选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Zongertinib（代号：BI 1810631）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗认定，拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变，既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Zongertinib是一种共价结合、口服有效的选择性HER2小分子抑制剂，与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域（TKD）共价

三叉神经痛（TN）又名痛性抽搐，是最常见的脑神经疾病，指局限在三叉神经支配区内的一种反复发作的短暂性阵发性剧痛。三叉神经将来自面部的感觉传递至脑部，同时支配咀嚼肌。其病因常不清楚，有时是由异位动脉压迫三叉神经所致。表现为反复发作的、短暂的、闪电样、暴发性、折磨人的刺痛。症状常可自行缓解，但在经过一个较长的无痛间隔期后又会复发。 目前，三叉神经痛的治疗主要有卡马西平等药物治疗、微血管减压术及伽马刀等手术

Afuresertib（代号：LAE002）是来凯医药从诺华公司引进全球独家权益、已有临床验证结果的候选新药，属于新一代小分子泛AKT激酶强效抑制剂。 AKT（一种丝氨酸/苏氨酸激酶）自被发现以来就成为医学界的关注热点，它在调控各种细胞功能（代谢、存活、增殖、组织侵袭、化疗抵抗等）方面发挥重要作用。PTEN缺失、AKT/PIK3CA突变或扩增等变化都会引起AKT信号通路的过度激活，是驱动肿瘤生长的关键途径之一，在复发性卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌等肿瘤中AKT

带状疱疹是潜伏于体内的水痘-带状疱疹病毒再发时引起的一种急性感染性皮肤病，俗称蛇缠腰、缠腰龙、蜘蛛疮、蛇丹等等。带状疱疹发作时有两大特征，第一是身体单侧皮肤成簇状水泡，第二是有明显的神经痛，疼痛在发疹前、发疹时以及皮损痊愈后均可发生。少数患者神经痛持续1个月以上，甚至终生，称为带状疱疹后遗神经痛。 培集成干扰素α-2注射液是基因工程重组蛋白药物，是北京凯因科技股份有限公司自主研发的长效干扰素，具有广谱的

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率为0.5~2.0%，其特征是黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失。它被分为非节段性白癜风（NSV）【包括散发型、泛发型、面颈型、肢端型和黏膜型】和节段性白癜风（SV）【通常指沿某一皮神经节段分布（完全或部分匹配皮肤节段）的单纯不对称白癜风】两大类，其中全身型白癜风和肩面部白癜风最常见。 Ritlecitinib胶囊（中文通用名：利特昔替尼，代号：PF-06651600）是一种选择性JAK3和TEC激酶抑制剂，其

2024年7月31日，ALX Oncology公司公布其开发的CD47阻断剂Evorpacept（ALX148）联合曲妥珠单抗+CYRAMZA®（雷莫西尤单抗）+紫杉醇用于治疗HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）癌患者的II期ASPEN-06试验（NCT05002127）的研究结果。 Evorpacept是一款靶向CD47的SIRPα融合蛋白，它包含两个与人免疫球蛋白非活性Fc结构域相连接的SIRPα高亲和力CD47结合域，同时它的Fc结构域已经过改造，对Fcγ受体无活性，可极大降低CD47抑制剂对血液的毒性。 通用名：Evorpacept 代号：ALX148 靶点：CD47

2024年8月1日，信达生物制药集团宣布，其胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（代号：IBI362）新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。值得一提的是，这是该药物的第二项新药上市申请（NDA）。 此前，2024年2月，玛仕度肽的首个新药上市申请已经获NMPA受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 玛仕度肽是一款胰高血糖素样肽-1受

HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族成员，与细胞异常增殖和存活有关。约25%~30%的肺癌具有EGFR激活突变，据估计约83%的非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤表达HER3蛋白，这可能与转移发生率增加、生存期降低和对标准护理治疗的耐药性有关。目前，还没有HER3指导药物被批准用于癌症治疗。 注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物（ADC），可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤